打好特色牌，拓宽致富路

详细询问过敏史，密切观察、时刻警惕，及时正确地抢救，才是真正有意义的措施。

多发性骨髓瘤是一种容易复发的疾病，虽然国内已经有来那度胺、硼替佐米以及新获批的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米可用，但对于多次复发的患者，仍存在未满足的用药需求。NO.11 甘露寡糖二酸胶囊甘露寡糖二酸(GV-971)由中科院和绿谷药业联合开发，是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。

NO.2 利妥昔单抗注射液（HLX-01）HLX-01是复宏汉霖自主开发的利妥昔单抗（美罗华）生物类似药。300mg bid剂量组（为II期推荐剂量）共纳入了48例患者，ORR和DCR分别为52％和94％，安全性良好。据上海医药第3季度财报数据，上海医药欧迪沃和可瑞达药的分销收入分别达到1.9亿元和1.5亿元。地舒单抗是CDE在今年11月1日正式发布的第一批40个临床急需境外新药之一，按照CDE文件要求可以免国内临床试验直接申请上市，并享受CDE专门通道加快审评。聚乙二醇洛塞那肽（豪森）、度拉糖肽（礼来）均为每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂，可以给广大糖尿病患者带来给药上的便捷性。

甘露寡糖二酸作为中国企业从天然产物中发现的抗阿尔茨海默病1类新药，不管是否能够赢得NMPA的批准，其前景都非常值得期待。多中心验证性III期临床研究（NCT02253459）显示，优替德隆+卡培他滨 与卡培他滨相比可使晚期乳腺癌患者mPFS显著延长（8.44 vs 4.27个月），同时能够显著改善患者总生存期、客观缓解率。预计正大天晴可能在2019Q3获批，成为该品种首仿。

齐鲁在7月进入优先审评，进度上略微领先于成都苑东，预计会在2019Q2获批，成为该品种首仿。北京亚宝和正大天晴的BE试验尚在进行中。正大天晴的BE试验已经完成，江苏万邦的BE试验还在进行中（招募中）。2017年全球销售达32.9亿欧元，中国销售额达8.7亿元。

No.2 度他雄胺软胶囊度他雄胺是一款5α-reductase抑制剂，由葛兰素史克研发，2001年在美国上市，2011年中国上市，用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中重度症状。度他雄胺国内仿制药注册进度注册进度方面，四川国为、人福普克、江苏恒瑞已申报上市，其中四川国为和人福普克均已进入优先审评，但从整体审评进度来看，四川国为较领先，预计会于2019Q1获批上市。

拉考沙胺国内仿制药注册进度No.4 依托考昔片依托考昔是一款COX-2抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用。拉考沙胺片是中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，为部分性癫痫发作患者带来新的治疗选择。但从审评进度来看，正大天晴略微领先，已进入临床试验数据现场核查，其他厂家均处于排队待审评状态。阿扎胞苷国内仿制药注册进度正大天晴和上海汇伦先后在2017年提交了上市申请。

仿制药开发进度方面，南京一心和和正大天晴两家企业已经完成BE试验，并且南京一心和/宣泰海门在2018年11月按照新4类提出上市申请，目前处于在审评阶段，预计可能在2019Q4获批，成为该品种首仿。利伐沙班国内仿制药注册进度No.7 达比加群酯胶囊达比加群酯是一种前药，在体内经酶水解转化为有凝血活性的达比加群，后者通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血效应。No.3 拉考沙胺片拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂，由优时比研发，在2018年11月获批国内上市，用于成人及青少年（16~18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。利伐沙班片国内进展较为激烈

最近，Retraction Watch 还发布了 2018 年十大撤稿事件，序号仅为标记，排名不分先后。目前为止，Anversa 的文章已被撤稿的有 14 篇，哈佛大学也已经对美国司法部赔偿 1000 万美元，而对 Anversa 的调查还在进行中。

期刊编辑完全无视相关信息，也没有提出修改意见，就这样愉快地接收并发表了论文。Brian Wansink 以食品心理学家自居，关注环境因素对进食行为的影响，提出了许多广为人知的减肥小窍门。

【标题】Unexpected mutations after CRISPR–Cas9 editing in vivo【作者】Kellie A Schaefer, Wen-Hsuan Wu, Diana F Colgan, Stephen H Tsang, Alexander G Bassuk Vinit B Mahajan【发表时间】2017 年 5 月 30 日【撤稿时间】2018 年 4 月 27 日【DOI】https://doi.org/10.1038/nmeth.4293 3. 得州研究人员血样造假美国得克萨斯大学安德森癌症中心（Anderson Cancer Center）的 Maria Cristina Miron Elqutub 承认使用自己的血样冒充了 98 名被试的样本。实际上，这是 Pluskal 借助 MIT 的论文生成器 SCIgen 编造的一篇钓鱼论文，目前已被撤稿。这些数据被用于两次基金申请和两篇论文，其中至少一篇论文已被撤稿。此外，撤稿 41 篇可进入排行榜前 10 名，撤稿 21 篇可进入前 30 名。与此同时，SEMSC 的编辑在 LinkedIn 发帖进行辩解，称论文第一作者告诉他文章在同行评审过程中被剽窃了。被抄袭论文【标题】Systematic investigation of the impact of operation conditions on the degradation behaviour of perovskite solar cells【作者】Konrad Domanski, Essa A. Alharbi, Anders Hagfeldt, Michael Grätzel Wolfgang Tress 【发表时间】2018 年 1 月 1 日【DOI】https://doi.org/10.1038/s41560-017-0060-5撤稿论文【标题】Ageing effects of perovskite solar cells under different environmental factors and electrical load conditions【作者】Zaeem Aslam, Hifsa Shahid, Zeeshan Mehmood【发表时间】2018 年 6 月 7 日【撤稿时间】2018 年 12 月 15 日【DOI】https://doi.org/10.1016/j.solmat.2018.05.055 10. 明星教授的退场美国康奈尔大学曾经的明星教授 Brian Wansink 被撤稿 17 篇，其中一篇论文甚至经历了发表、撤稿、再发表、再撤稿的坎坷命运。

美国科研诚信办公室（Office of Research Integrity）已对 Elqutub 作出惩罚，接下来三年内，Elqutub 参加任何联邦政府资助研究项目都将受到监督。这篇论文的基础是 1998 年 Andrew Wakefield 发表于《柳叶刀》（The Lancet）的另一篇论文，后者首次提出了疫苗可能引发自闭症的担忧，目前已经被撤稿。

4. 跨越 16 年的疫苗争议16 年前发表于 Lab Medicine 的一篇论文终于被撤稿了。第二篇论文发表在 Solar Energy Materials and Solar Cells （SEMSC）上，两篇论文的导语一模一样，正文也有大量重复。

而 2002 年的这篇论文被频繁引用，被疫苗的反对者作为支持自己的证据。这些论文基本上来自同一群人，他们很可能是通过论文评审环节偷走了别人的文章。

但是两年前，他无意中暴露出自己研究方法的重大缺陷，最终受到调查，引咎辞职。最终，MTAP 有三篇论文因为剽窃未发表论文被撤稿。篡改或伪造作者身份、操纵图片、大量引用自己的论文等。7. 中国材料科学团队撤稿 11 篇清华大学唐国翌团队 2018 年被撤稿 11 篇，撤稿原因包括：重复发现。

图片来源：Pixabay本文转载自科研圈。总之，经过多轮 Facebook、Twitter 和 LinkedIn 刷屏后，瑞士研究团队终于胜诉，第二篇论文的撤稿理由也改成了剽窃。

（科研圈曾对 Wansink 事件进行报道，点击了解更多。几天后，MTAP 发表了一篇相同的论文，署名却是别人。

6. 金·卡戴珊进军科学界？2018 年，美国真人秀明星、表情包制造机金·卡戴珊（Kim Kardashian）作为第一作者，在 Drug Designing Intellectual Properties International Journal 发表了一篇论文，题为Wanion: Refinement of Rpcs，论文共同作者为传说中的比特币发明者中本聪（Satoshi Nakamoto）和 MIT 博士后 Tomáš Pluskal。一人冒充98个病人、时隔16年被撤稿...| 2018十大撤稿事件 2019-01-03 15:54 · buyou 一位研究人员用自己的血样冒充近一百个被试、认为疫苗与自闭症有关的争议论文时隔 16 年终于被撤稿、网红金·卡戴珊还发表过论文……Retraction Watch（撤稿观察）刚刚发布了 2018 年十大撤稿事件，来看看榜单上都有谁。

在累计撤稿数量排行榜上，来自日本的藤井善隆（Yoshitaka Fujii）以 183 篇高居榜首，这一纪录恐怕无人能够打破。瑞士研究团队向 SEMSC 编辑反馈，两个月后论文终于被撤稿，理由却是重复发表，而不是剽窃。【标题】Vaccines and Autism【作者】Bernard Rimland Woody McGinnis【发表时间】2002 年 9 月 1 日【撤稿时间】2018 年 10 月 11 日【DOI】https://doi.org/10.1093/labmed/33.9.708 5. 心肌干细胞风波落幕多年来 Piero Anversa 一直是全世界心肌干细胞领域的领军人物，直到 2018 年，他曾就职的哈佛大学医学院要求期刊撤下来自 Anversa 实验室的 31 篇文章，主要是出于对数据真实性的担忧。9. 抄与被抄的网络骂战瑞士的一个研究团队投诉有人抄袭了他们 2018 年发表于 Nature Energy 的一篇文章。

1. 年度撤稿数 Top. 2两名来自印度的纳米技术科学家由于图片造假、数据有疑问被大量撤稿，Rashmi Madhuri 撤稿 24 篇，Prashant Sharma撤稿 26 篇。这篇论文发表于 2017 年，声称 CRISPR 会对细胞造成附加损害。

还有读者发现，剽窃论文通讯作者的邮箱与他在其他论文中使用的邮箱不太一样。8. 从评审环节偷论文印度工程师 Rupali Bhardwaj 将论文提交到 Multimedia Tools and Applications （MTAP），等待了一年多才收到拒稿的消息。

来源 The Scientist作者 Retraction Watch 编译 戚译引2018 年，Retraction Watch 发布了撤稿数据库，并继续统计撤稿数量。2. CRISPR 争议论文撤稿2018 堪称CRISPR 之年，不光是因为基因编辑婴儿事件，还因为一篇争议论文的撤稿。